Un análisis actualizado presentado por Alexander Schad revela que los ahorros asociados al nearshoring se mantienen incluso bajo los nuevos aranceles, mientras el país avanza en sus planes de reconocimiento regulatorio y amplía su base exportadora de tecnología médica (MedTech).
SANTO DOMINGO, República Dominicana. La manufactura de dispositivos médicos se ha convertido en la principal industria exportadora de la República Dominicana. Las exportaciones alcanzaron US$2,890 millones en 2025, un aumento de 93.1% con respecto a 2016, según datos del Consejo Nacional de Zonas Francas de Exportación (CNZFE). El crecimiento se ha acelerado en los últimos años: las exportaciones aumentaron 59.7% en el último quinquenio y, entre enero y agosto de 2026, sumaron US$2,056.5 millones, con un alza interanual de 6.7%, por encima del crecimiento de 4.4% registrado por el total de las exportaciones de zonas francas. La participación del sector en las exportaciones de zonas francas pasó de 6% en 2005 a 33% en 2025.
La inversión y el empleo siguen en aumento
La inversión acumulada en el sector aumentó 22.2% en un solo año, al pasar de US$1,940 millones en 2024 a US$2,370 millones en 2025. Ese aumento equivale a casi toda la nueva inversión registrada por las zonas francas en 2025, cuyo total creció 5.6%. El empleo directo llegó a 34,075 puestos en julio de 2026, frente a 33,525 al cierre de 2025.
Según el Informe Estadístico de Zonas Francas 2025 del CNZFE, la fabricación de productos médicos y farmacéuticos registró en 2025 los salarios promedio más altos del régimen, tanto para técnicos (RD$9,463 semanales) como para operarios (RD$5,251 semanales). El sector concentró el 16.7% del empleo total de zonas francas.
Cuarenta y dos empresas de dispositivos médicos operan en el país, entre ellas siete de los diez mayores fabricantes del mundo, como Medtronic, Medline, BD, Cardinal Health, Baxter, B. Braun y Fresenius.
Capacidades y acceso a mercados
Las empresas operan bajo sistemas de gestión de calidad ISO 13485, con salas limpias de hasta Clase 100, manejo de dispositivos Clase III aprobados por la FDA y servicios de esterilización con óxido de etileno disponibles en el país.
La República Dominicana es el tercer exportador latinoamericano de dispositivos médicos hacia Estados Unidos, con tiempos de tránsito marítimo de tres a siete días hasta los puertos estadounidenses.
La cercanía como ventaja de costo
Un análisis actualizado de costo total de Alexander Schad, Ph.D., presentado el 17 de septiembre en un webinar de DR Free Zones, iniciativa del CNZFE, con AdvaMed, estima una ventaja de costo total de 16.0% frente a China para un programa modelado de 5.25 millones de unidades al año con las tasas arancelarias vigentes. Aun con aranceles en cero, los 12.5 días que transcurren entre el pedido y el almacén, frente a unos 50 desde Asia, liberarían alrededor de US$10.8 millones en capital de trabajo.
"Los aranceles hacen urgente la decisión. La cercanía es lo que hace duradera la ventaja", afirmó Johannes Kelner, director ejecutivo del CNZFE.
Modernización regulatoria
Según Marcos Balaguer Jerez, director general de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), el Gobierno sometió al Congreso Nacional un proyecto de ley para convertir la entidad en un organismo descentralizado y autónomo. DIGEMAPS es miembro afiliado del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF) y, de acuerdo con Balaguer Jerez, trabaja en un decreto para reconocer las autorizaciones otorgadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y las certificaciones emitidas bajo el Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP).
En conjunto, estos factores posicionan a la República Dominicana como una opción consolidada para las empresas que buscan ubicar nueva capacidad de fabricación de dispositivos médicos para abastecer el mercado estadounidense.
